10 x HOTGEN® Antigen-Test Kit Einzelverpackung Schnelltest Laientest im Polybeutel - CE0123 SÜD ZERTIFIZIERT - BfArM AT1236/21

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Produktinformationen "Hotgen Antigentest Nasal für Laien Eigenanwendung mit

Mit derKennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit derKennzeichnung 0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test

• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich

• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)

• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor

• Testmöglichkeit ohne Labor

• Spezifität: 98,88 %

• Sensitivität: 96,95 %

• Genauigkeit: 98.25%

• TÜVzertifiziert

Lieferumfang pro Polybeutel:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

• 1 x Probenextraktionspuffer

• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich

• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall

• 1 x Gebrauchsanweisung

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 98,88 %
• Sensitivität: 96,95 %
• Genauigkeit: 98.25%
• TÜVzertifiziert

Lieferumfang pro Polybeutel:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1 x Gebrauchsanweisung

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