20x Laien-Selbsttest Antigen Schnelltest von Toyo EINZELVERPACKUNG BfArM AT1222/21 CE1434

Laien-Selbsttest Antigen Schnelltest von Türklab

Der COVID-19 Antigen Heimtest für die Anwendung durch Laien im häuslichen Umfeld dienst dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Kukleokapsid (N)-Protein-Antigens neuartiger viren in menschlichen Nasenabstrichen.

Leistungsmerkmale

Bfarm: AT 1222/21

Wichtige Anwendungshinweise

• Lesen Sie vor Gebrauch sorgfältig die Bedienungsanleitung durch und befolgen diese.

• Schützen Sie den Test vor Feuchtigkeit. Achten Sie darauf, dass der Aluminiumfolienbeutel nicht beschätigt oder offen ist.

• Bitte verwenden Sie den Antigen Schnelltest innerhalb seiner Haltbarkeit.

• Bitte achten Sie darauf, dass die Reagenzflüssigkeit bei Gebrauch eine Teperatur zwischen 15 - 30° C liegt.

• Bitte legen Sie alle verwendeten Materialien zur ordnungsgemäßen Entsorgung in den beigefügten Müllbeutel, welchen Sie im Hausmüll entsorgen können.

Inhalt

Anzahl
Inhalt

1x
Testkassette

1x
steriler Tupfer

1x
Probensxtraktions Reagenzröhrchen

1x
Gebrauchsanweisung in Deutsch

Vorbereitung zur Schnelltest Durchführung

• Halten Sie eine Uhr oder einen Timer bereit

• Achten Sie darauf, dass die Verpackungen des Inhalts nicht geöffnet oder beschädigt sind

• Bringen Sie die Produktkomponenten auf Raumtemparatur

• Schnäuzen Sie sich die Nase, um die Nasenhölen zu reinigen

• Wenn Sie die Verpackungen des Inhalts öffnen, sollten Sie den Schnelltest innerhalb von 60 Minuten anwenden

• Waschen Sie vor Testbeginn Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife oder ziehen Sie Einweg-Nitril-Handschuhe an.

Testdurchführung

• Öffnen Sie den Beutel und nehmen Sie die Testkassette heraus.

• Schrauben Sie die Spitze des Extraktionsreagenzröhrchens ab.

• Nehmen Sie den sterilen Tupfer aus dem Beutel. Halten Sie die Finger vom Tupferende fern!

• Kippen Sie den Kopf um 70 Grad zurück und bereiten Sie sich auf die nasale Probenentnahme vor.

• Führen Sie den Tupfer vorsichtig in ein Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (etwa 2,5cm in der Nase). Nehmen Sie eine Probe von der Nasenwand, indem Sie den Tupfer in einer kreisförmigen Bewegung gegen die Nasenwand drehen. Entfernen Sie den Tupfer langsam aus dem Nasenloch (dieser Schritt sollte etwa 10 Sekunden dauern, um Schleim und Zellen zu sammeln). Wiederholen Sie die obige Probenahme für das andere Nasenloch mit dem selben Tupfer.

• Halten Sie das Probenextraktionsreagenzröhrchen in einem 45-Grad-Winkel. Drehen Sie den Tupfer mehr als 5-mal (ca. 10 Sekunden) und drücken Sie den Tupferkopf gegen die Röhrchenwand, um das Antigen im Tupfer freizusetzen. Drücken Sie den Tupfer über dem Kopf zusammen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen.

• Platzieren Sie die Spitze des Extraktionsreagenzröhrchens fest auf dem Reagenzglas und brechen Sie dann die Spitze des Extraktionsreagenzröhrchendeckels.

• Geben Sie 2 Tropfen in die Probenvertiefung der Testkassette und starten Sie den Timer.

Testergebnisse

Bei einem positiven Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“. Beachten Sie, dass die Linie neben dem „T“ auch sehr schwach ausgeprägt sein kann. Sollte dies der Fall sein, ist der Schnelltest dennoch als positiv einzustufen! In diesem Fall sollte ein PCR-Test zur Validierung durchgeführt werden, wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder ein Testzentrum, welches PCR-Tests anbietet!

Bei einem negativen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „T“.

Bei einem ungültigen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „C“. Sollte Ihr Testergebnis ungültig sein, machen Sie bitte einen neuen Schnelltest oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt.

Spezifikationen

Zulassung BfArM: AT1222/21

Spezifität 99,38%

Sensitivität 92,65 %

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