Joinstar COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) Anterior Nasal Self Test 5er - CE1011 - BfArM ID: AT1276/21

Lieferumfang

SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

Probenextraktionspuffer (5 Flüssigkeitsbehälter für je 5 Tests!)

Einweg-Virusprobenabstrich

Müllbeutel für kontaminierten Abfall

Probenentnahme

Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.

Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung.

Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 1530 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (1030?). Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 30°C inkubieren.

Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

Sensitivität96,23%-100%Spezifität99,16%-100%Probenartanterio-nasal (Abstrich der vorderen Nase)KreuzreaktivitätKeine der Proben, die analysiert wurden, zeigen eine Kreuzreaktivität oder Interferenz mit anderen Krankheitserregern bzw. im Blut oder Plasma vorhandenen oder auch anderen chemischen Substanzen.MutationserkennungBestätigt durch Erkennung des N-Proteins (siehe Paul-Ehrlich-Institut-Validierung)

1 Packung mit 5 Tests

BfArM ID: AT1276/21

Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.

Hinweis: Dieser Antigen Schnelltest überprüft Proben auf das N-Gen. Dieses weißt auch bei der Omikron-Variante keine Mutation auf, womit der Test für die Erkennung geeignet ist.

Joinstar COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

VPE 5 Tests, Anterior Nasal (Selbsttest, Laientest)

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Lieferzeit ca. 4–8 Tage

Artikelnummer: IVD-20022

Vom Hersteller Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.

MitZulassung als Selbsttest (Laientest) durch benannte Stelle EMKI 1011) (European Commision)

96,1 % Sensitivität und 99,2 % Spezifität im Vergleich zum RT-PCR Test

Vor Ort ohne weitere Hilfsmittel durchführbar

Ergebnis nach 15 Minuten ablesbar

Probenentnahme Anterior Nasal

VPE: 5 Tests/Box

auch als 100 Boxen/Karton erhältlich

000 Test / 200 Boxen möglich!

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