50x Boson® Antigen-Testkit - Schnelltest I Laientest zugelassen gem. +2x FFP2 Masken GESCHENK // AT1165/21 BfArM-Cop I virus ( ) Schnelltest Antigen-Test Kit Covid 19 zugelassen gem. BfArM Rapi

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50x Boson® Antigen-Testkit - Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM +2x FFP2 Masken Gratis AT1165/21

Der Antigen-Schnelltest von technomed bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Menschen im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Der Covid19-Antigen-Schnelltest enthält alle benötigten Materialien und kann ortsunabhängig verwendet werden.

Die Vorteile des Covid19-Antigen-Schnelltests von **technomed auf einen Blick:**

• BfArM Zulassung zur Eigenanwendung (Selbsttest)

• Höchste Zuverlässigkeit durch vorderen Nasenabstrich

• durch Paul-Ehrlich-Institut und BfArM

• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem

• Probenmaterial: einfacher Abstrich aus vorderer Nase ('Nasenbohren')

• Vielzahl an Referenzstellen: BMJ, BMG/AGES, BMLV, 5 Landesregierungen, zahlreiche Klinikgruppen, tausende Ordinationen und Pflegeheime

• Temperaturstabilitätsgutachten

Spezifikationen

Assay FormatLateral flow test / Immunographischer In-vitro-TestTest TypQualitativInstrumentGerätefreiProbenmaterialAnterio NasalErkennungsartNucleocapsid (N-Protein)Auslesezeit15-20 Minuten* Spezifität99,16%Sensitivität96,34% (100%**)N (Proben)878 Proben in Studien validiert (davon 164 positive)Lagertemperatur4-30°CAnwendungstemperatur15-30°CMutationserkennungJa (durch N-Protein-Erkennung)

* Wenn das Ergebnis nach mehr als 20 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein

**Im Rahmen der Validierungsstudie am Ankara Hospital in der Türkei erreichte Sensitivität bei CT-Werten <= 20

Das Testverfahren - Schritt für Schritt erläutert:

Öffnen Sie die Extraktionslösung. VORSICHT: Öffnen Sie es vom Gesicht weg und achten Sie darauf, dass Sie nichts von der Flüssigkeit verschütten.

Drücken Sie den gesamten Inhalt der Extraktionslösung in das Extraktionsröhrchen. VORSICHT: Vermeiden Sie den Kontakt der beiden Behälter.Finden Sie den Tupfer in der versiegelten Verpackung vor sich. Identifizieren Sie die weiche, textile Spitze des Tupfers.Ziehen Sie die Tupferverpackung auf und nehmen Sie den Tupfer vorsichtig heraus. VORSICHT: Versuchen Sie die weiche, textile Spitze des Tupfers nicht mit den Händen zu berühren..Führen Sie den Tupfer vorsichtig in ein Nasenloch ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5 cm tief vom Rand des Nasenloch eingeführt werden. Drehen Sie entlang der Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Drehen Sie den Tupfer 3-4 Mal. Belassen Sie den Abstrichtupfer einige Sekunden im Nasenloch. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch. VORSICHT: Dies kann sich unangenehm anfühlen. Führen Sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen spüren.Führen Sie den Abstrichtupfer mit der Probe in das Extraktionsröhrchen ein. Drehen Sie den Tupfer nun drei bis fünf (3-5) Mal. Belassen Sie den Abstrich 1 Minute im Extraktionspuffer.Drücken Sie das Extraktionsröhrchen mit den Fingern zusammen und entfernen danach so gut wie möglich die Lösung vom Abstrichtupfer während Sie den Abstrichtupfer herausziehen und entsorgen.Setzen Sie die Abdeckkappe mit Tropfaufsatz auf das Extraktionsröhrchen.Bringen Sie die Komponenten des Kits vor dem Testen auf Raumptemperatur. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie die Testkassette. Legen Sie die Testkassette auf eine flache und ebene Oberfläche. VORSICHT: Nach dem Öffnen muss die Testkassette sofort verwendet werden.Drehen Sie das Extraktionsröhrchen um und geben Sie 3 Tropfen (75 μl) der Testprobe auf die Probenvertiefung (S), indem Sie das Extraktionsröhrchen leicht andrücken. VORSICHT: Die Bildung von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) ist zu vermeiden.Das Ergebnis wird nach 15-20 Minuten angezeigt. Vorsicht: Nach über 20 Minuten kann das Ergebnis verfälschen. Entsorgen Sie das e Gerät gemäß den örtlichen Vorschriften und dem Entsorgungsprotokoll für biologische Gefahren.

Deutung der Testergebnisse

Positiv: Wenn innerhalb von 15-20 Minuten zwei Farblinien – eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und eine Farblinie im Testbereich (T) – erscheinen, so ist der Test gültig und positiv. Das Ergebnis ist als positiv zu werten, egal wie schwach die Farblinie im Testbereich (T) zu sehen ist. Ein positives Ergebnis schließt eine Koinfektion mit anderen Pathogenen nicht aus.

Negativ: Wenn innerhalb von 15-20 Minuten eine Farblinie im Kontrollbereich (C) erscheint, jedoch im Testbereich (T) keine Farblinie zu sehen ist, so ist der Test gültig und negativ. Ein negatives Ergebnis schließt eine virale Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollte bei Verdacht von COVID-19 durch molekulardiagnostische Methoden bestätigt werden.Ungültig: Wenn innerhalb von 15-20 Minuten keine Farblinie im Kontrollbereich (C) erscheint, so ist der Test ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.

Boson Antigen Schnelltest für Laien - Der Schnelltest zur privaten Selbstanwendung (anterio-nasal)

Der Boson ANTIGEN SCHNELLTEST (1er-Verpackung) basiert auf einem kolloidalen Goldimmunochromatographie-Assay. Während des Tests werden durch den Nasenabstrich Probenextrakte auf die Testkassetten aufgetragen. Befindet sich im entnommenen Extrakt Antigen, so bindet das Antigen an den hochspezifischen, monoklonalen Antikörper, es kommt zu einer Komplexbildung und dann zur finalen Farbreaktion (Bande).

Produktdetails​

Zum qualitativen Nachweis von viralen Nukleoproteinen, gute Erkennung der Mutationen

Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion

Einfache Anwendung

Diagnostische Sensitivität : 96,49 %

Diagnostische Spezifität: 99,03 %

Genauigkeit: 98,73 %

Die Testergebnisse liegen nach 15-20 Minuten vor

Lagerung bei 4 - 30°C

Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30 °C)

Der Schnelltest ist vom Umtausch ausgeschlossen

Zulassung zur Eigenanwendung gemäß Sonderzulassung §11 MPG durch BfArM (AZ 5640-S-007/21)

Lieferumfang

50x Antigen Schnelltest +2x GESCHENK FACESHIELD

Zusätzlich benötigen Sie:

Eine Uhr oder Stoppuhr, Abfallbehälter für infektiöse Abfälle

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